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標準操作手順書 [ Standard Operating Procedure]
略してSOPともよばれる．医薬品の安全性試験のいわばマニュアルである．それぞれの試験が適正に行われるように、また得られたデータの信頼性を保証するために、試験の操作や機械器具の維持管理などについて、すべての実施手順や実施方法などが詳細に書かれている．これには運営管理者の承認が必要で、それぞれの試験が実施される場所に備えておくことが義務づけられている．なお、化粧品においては、標準操作手順書の遵守は規定されていないが、その精神を十分理解した上で試験を実施する必要がある．（→GLP）（鈴木惠子）